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        1992-2017年美國藥物總銷售額TOP10

        閱讀次數:2589  發布時間:2018-05-17
         從過去創造了全球藥品銷售超級神話的立普妥,到如今蟬聯多年“藥王”之位的修美樂,王朝更迭,誰能在醫藥歷史變遷中留下濃墨重彩的一筆?
         
          下面,依據iqvia提供的數據對1992-2017年的美國醫藥市場進行梳理,選出最暢銷的十大藥物。
         
          1992-2017美國藥物銷售額TOP10(單位:億美元)
          注:銷售額僅為藥物在1992-2017年美國市場的累積銷售額
         
          01.立普妥Lipitor(阿托伐他。
         
          1992-2017年美國銷售額:946.7億美元
         
          廠家:輝瑞
         
          適應癥:治療高膽固醇和降低心臟病的風險
         
          毋庸置疑,輝瑞的降血脂藥物立普妥絕對是迄今為止最暢銷的藥物,可稱為是制藥史上的印鈔機,也是世界醫藥史上的銷售記錄保持者。也許連其研發者Warner-Lambert都不曾預料到,這個藥物會迅速成長為全球第一處方藥。1996年,立普妥成為第五個被美國FDA批準用于治療高膽固醇患者的他汀類藥物;2000年,輝瑞以高達900億美元的價格徹底買下立普妥。
         
          在所有降血脂藥物中,他汀類藥物是目前最為廣泛使用的降脂藥物,也是唯一可以確切降低冠狀動脈疾病患者總死亡率的降血脂藥物,具有選擇性好,療效高,副作用較少的特點。立普妥不僅能降低血脂,還能降低心臟病發病率,藥物療效和安全性極具優勢。再加上輝瑞在市場上的影響力,以及美國FDA在1997年放寬消費者廣告規則的政策發布,多重因素推動著立普妥登上王位。
         
          盡管立普妥在2011年美國專利到期后,銷售額大幅下降,但至今,這個老牌巨無霸藥物余威仍在,2017年銷售額為19.2億美元。
         
          02.修美樂Humira(阿達木單抗)
         
          1992-2017年美國銷售額:757.2億美元
         
          廠家:艾伯維
         
          適應癥:治療炎癥
         
          修美樂最初被批準為類風濕性關節炎的治療藥物。隨著其銷售額不斷增長,以及立普妥專利到期后銷售額大幅降價,修美樂成為立普妥的接班人,連續六年蟬聯“藥王”寶座。
         
          在2002年年底,修美樂成為獲FDA批準上市的第一個全人源單抗。當時美國市場以TNF-α為靶點的大分子抑制劑恩利Enbrel和類克Remicade已銷售了四年多。但是,修美樂的預填充式注射筆,使其有著極大的用藥便利優勢,再加上該藥物在其他炎癥如銀屑病、克羅恩病和青少年特發性關節炎等方面的適應癥快速增加,還有藥物價格的不斷上調,種種因素,都幫助修美樂保持銷售領先地位。美國富國銀行分析師大衛·馬里斯表示,由于與安進已達成專利和解協議,在2023年前修美樂將繼續為艾伯維帶來巨無霸銷售額。也許這位“藥王”將有望成為有史以來第一個年銷售額過200億美元的藥物。
         
          03.耐信Nexium(埃索美拉唑)
         
          1992-2017年美國銷售額:724.5億美元
         
          廠家:阿斯利康
         
          適應癥:胃酸反流、胃潰瘍和十二指腸潰瘍
         
           “小紫丸”耐信,是阿斯利康在治療胃潰瘍的藥物研發方面,繼洛賽克(奧美拉唑)之后又一種“重磅炸彈”藥品。2001年,耐信獲美國FDA批準上市,盡管在臨床試驗效果上,耐信對洛賽克僅有3%的改善,但由于阿斯利康公司的成功營銷,使相當一部分患者轉而使用耐信。阿斯利康此前還因為兩種藥物有較大相似性而被指控。在2015年梯瓦的仿制藥還有輝瑞的非處方藥版上市前,耐信的年銷售額約為30億美元。
         
          04.舒利迭Advair(沙美特羅替卡松)
         
          1992-2017年美國銷售額:690.8億美元
         
          廠家:葛蘭素史克
         
          適應癥:哮喘、慢性阻塞性肺疾病
         
          葛蘭素史克的舒利迭,是氟替卡松和沙美特羅的結合體,旨在治療哮喘和慢性阻塞性肺。–OPD),這兩種慢性呼吸道疾病在美國流行病學中靠前。不過由于技術壁壘限制了仿制藥的進入,該藥2016年銷售額仍高達34.8億英鎊。
         
          雖然2010年舒利迭在美國市場就已經失去專利保護,但由于其吸入器裝置2016年才專利到期,再加上葛蘭素史克的藥房銷售實力,所以盡管梯瓦等公司推出的仿制藥折扣很大,依然無法取代舒利迭的地位。但考慮到吸入器裝置專利到期,多家跨國藥企的仿制藥虎視眈眈,未來幾年舒利迭的銷售將有大的下滑。
         
          05.恩利Enbrel (依那西普)
         
          1992-2017年美國銷售額:677.8億美元
         
          廠家:安進
         
          適應癥:自身免疫性疾病
         
          恩利是第一款上市的TNF-α抑制劑,1998年被FDA批準用于治療類風濕關節炎,后來又擴展到其他自身免疫性疾病。該藥也像修美樂一樣價格高昂,雖然其并沒有修美樂那么多的適應癥,但其依然是美國醫生們最喜歡使用的藥物之一。2017年,恩利在美國的銷售額為52.1億美元,全球銷售金額為80.78億美元,列居全球藥品銷售第3位。不過山德士在2016年7月推出了一款生物類似藥,將會對恩利的銷售帶來影響。
         
          06.Epogen(α促紅細胞生成素)
         
          1992-2017年美國銷售額:556.3億美元
         
          廠家:安進
         
          適應癥:貧血癥
         
          Epogen于1989年批準上市,由于其孤兒藥的身份,該藥享有長期的排他性,為安進和強生帶來了大筆鈔票。該藥自誕生起就頗多波折,為了從強生融資,安進公司將Epogen的所有海外銷售給了強生,強生公司以Procrit商品名銷售,表現不俗,1999年銷售額達17.6億美元, 2003年更是達到24.4億美元,成為名副其實的“重磅炸彈”藥物。據安進公司年報,從1989年到2011年,該藥為公司帶來超過370億美元的收入。安進公司把Epogen設為多項專利,但首個專利已于2004年期滿,且美國專利也于2012年5月18日期滿。
         
          07.類克Remicade(英夫利昔單抗)
         
          1992-2017年美國銷售額:546.7億美元
         
          廠家:強生
         
          適應癥:自身免疫性疾病
         
          類克和恩利幾乎同時出現,但該藥最初是用于治療克羅恩病的,后來才將適應癥擴展到其他炎癥性疾病,如類風濕關節炎和銀屑病。不過類克要求靜脈注射,相對不便的給藥方式是其一大劣勢。目前,FDA共批準了2個類克的生物類似藥,Celltrion公司的Inflectra(后授權給輝瑞)、Samsung Bioepis的Renflexis(后授權給默沙東),不過這兩款藥物目前還未能對類克銷售額產生較大影響。
         
          08.安立復Abilify(阿立哌唑)
         
          1992-2017年美國銷售額:513.4億美元
         
          廠家:大冢制藥/百時美施貴寶
         
          適應癥:精神分裂癥、雙相情感障礙和其他中樞神經系統癥狀
         
          安立復是由大冢制藥研發,于2009年獲批用于兒科患者治療自閉癥障礙相關的煩躁易怒癥狀。去年11月,FDA批準了該藥植入微型晶片的安立復MyCite版本上市,被植入傳感器的“安立復”除了具有針對神經系統的正常療效,還能監督患者好好吃藥。也許新版本的到來,能為安立復帶來銷量的大幅提升契機。
         
          09.Neulasta (聚乙二醇非格司亭)
         
          1992-2017年美國銷售額:474.0 億美元
         
          廠家:安進
         
          適應癥:腫瘤化療患者白細胞增加
         
          2002年,美國安進公司研發的PEG-G-CSF注射液“Neulasta”獲FDA批準上市,當年銷售額達4.64億美元,2003年達12.6億美元,2010年高達30億美元。2014年,安進推出了NeulastaOnpro試劑盒。2017年,Neulasta的銷售額達到45.3億美元,其中約87%來自美國。雖然Neulasta的前任Neupogen面臨著來自Sandoz的Zarxio生物類似藥的競爭,但Neulasta目前還沒有競爭對手。
         
          10.波立維Plavix(硫酸氫氯吡格雷)
         
          1992-2017年美國銷售額:464.8億美元
         
          廠家:賽諾菲/百時美施貴寶公司
         
          適應癥:預防心臟病和中風
         
          波立維于1998年獲批上市后,迅速在WHO的基本藥物清單上占據了一席之地。該藥和立普妥是上世紀90年代制藥工業的重要支柱,兩個藥物在2012年雙雙因為專利到期而迎來巨大轉折,這給賽諾菲和百時美施貴寶帶來了極大的打擊。2011年,波立維銷售額為71億美元,占據BMS三分之一的營收額。不過,該藥余威仍在,很多新藥如阿斯利康的Brilinta,仍在用波立維作對照組,以證明新藥的安全性和有效性。
         
          文章來源:From old behemoth Lipitor to new king Humira: Best-selling U.S. drugs over 25 years
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